Der GenomEra® HSV-1/2, VZV + EV-Assay, der mit dem GenomEra® CDX-Instrument durchgeführt wird, ist ein In-vitro-Diagnostik-Multiplex-Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktions-Assay (RT-PCR) zum qualitativen Nachweis und Differenzierung von viraler DNA von Herpes-Simplex-Viren 1 und 2 (HSV-1 und HSV-2), Varicella-Zoster-Virus (VZV) und viraler RNA vom Enterovirus (EV).
Der GenomEra® HSV-1/2, VZV + EV-Test verwendet Proben von Liquor cerebrospinalis und Hautläsionen von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion des Zentralnervensystems bzw. kutanen / mukokutanen Läsionen.
Der GenomEra® RT-PCR Multiplextest soll die Differentialdiagnose von HSV-1-, HSV-2-, VZV- und EV-Infektionen beim Menschen unterstützen, wenn er in Verbindung mit klinischer Bewertung, Laborbefunden und epidemiologischen Informationen verwendet wird. Der Test ist CE-IVD zertifiziert und für die Routinediagnostik zugelassen.
Negative Ergebnisse schließen die Möglichkeit einer Infektion nicht aus und sollten nicht nur als Grundlage für die Behandlung oder andere Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Positive Ergebnisse schließen andere Ursachen für Meningitis nicht aus, einschließlich Bakterien, Mykobakterien, andere Viren und Pilze.
Produktportfolio
Das GenomEra® CDX-System zeichnet sich als ein sehr zuverlässiges und wartungsarmes sowie schnelles, benutzerfreundliches und kostengünstiges automatisiertes System für die molekulare rt-PCR Diagnostik (MDx) von Infektionskrankheiten aus. Das System eignet sich hervorragend für kleine bis mittelgroße Krankenhäuser ohne spezielle MDx-Erfahrung und Privatlabors, welche schnelle umsetzbare Ergebnisse für die Patientenbetreuung benötigen.