SARS-CoV-2 PCR
adico - molekulare Point-of-Care Diagnostik
SARS-CoV-2 PCR Schnelltest (CE-IVD)
Nachweis der Coronavirus (SARS-CoV-2 RdRp- und E-Gen) RNA aus humanen respiratorischen Proben.
Hier finden Sie Informationen zum SARS-CoV-2 PCR Schnelltest. Hinweis! Diese Informationen können sich ändern. Der PCR Test hat die CE-IVD Zertifizierung. Der GenomEra® SARS-CoV-2-Assay soll die Diagnose von SARS-CoV-2-Infektionen beim Menschen unterstützen, wenn er in Verbindung mit klinischer Bewertung, Laborbefunden und epidemiologischen Informationen verwendet wird.
NEU: Eine neue Multiplex RT-PCR, die gleichzeitig Influenza A/B, RSV sowie SARS-CoV-2 erkennt, ist verfügbar. 4 Patientenergebnisse sind z. B. in 50 Minuten erhältlich.
Verwendung der SARS-CoV-2 PCR
Der GenomEra® SARS-CoV-2-Nukleinsäureamplifikations-Assay-Kit, welcher mit dem GenomEra® CDX-System durchgeführt wird, ist ein In-vitro-Diagnosetest (IVD) zum qualitativen Nachweis des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bei Patienten, welche die klinischen und / oder epidemiologischen Kriterien von COVID-19 erfüllen. Der Assay wird an Atemwegsproben durchgeführt, die in Copan eSwab und Universal Transport Medium (UTM) gesammelt wurden, und hauptsächlich für nasopharyngeale und oropharyngeale Tupferproben validiert. Zusätzlich extrahierte Nukleinsäure aus Tupfern oder anderen klinischen Matrices, z.Bsp. Sputumproben sind kompatibel.
Alle Reagenzien, die zur Durchführung der homogenen Amplifikations- und Nachweisschritte erforderlich sind, sind gebrauchsfertig und lyophylisiert in den Testchips enthalten.
Es wird keine RNA-Extraktion benötigt. Nur ein kurzes Erhitzen der Probe genügt als Vorbereitung. Labore jeder Art und Größe können den Test sehr leicht durchfuhren.
Die Plattform ist eine der Einfachsten auf dem Markt und eignet sich sowohl für POC Schnelltest PCR als auch für den Gebrauch im Krankenhaus- und Großlabor.
Das Instrument kann simultan mit anderen GenomEra® PCR-Tests verwendet werden, z. B. Influenza/RSV sowie SARS-CoV-2, um eine Infektion mit zwei verschiedenen GenomEra Test Chips gleichzeitig abzuklären. Die Analyten können kombiniert werden.
Zertifikat ►
INSTANT RV Ringversuch
vom 28.4.20.
Alle Proben korrekt identifiziert
Literature
[1] Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DKW5, Bleicker 1, Brünink S, Schneider J, Schmidt ML, Mulders DGJC, Haagmans BL, van der Veer B, van den Brink S, Wijsman L, Goderski G, Romette JL, Ellis J, Zambon M, Peiris M, Goossens H, Reusken C, Koopmans MPG, Drosten C. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Euro Surveill. 2020 Jan;25(3). doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045.
Produktportfolio
Das GenomEra® CDX-System zeichnet sich als ein sehr zuverlässiges und wartungsarmes sowie schnelles, benutzerfreundliches und kostengünstiges automatisiertes System für die molekulare rt-PCR Diagnostik (MDx) von Infektionskrankheiten aus. Das System eignet sich hervorragend für kleine bis mittelgroße Krankenhäuser ohne spezielle MDx-Erfahrung und Privatlabors, welche schnelle umsetzbare Ergebnisse für die Patientenbetreuung benötigen.
