Streptokokken (GBS)
adico - molekulare Point-of-Care Diagnostik
Streptokokken der Gruppe B (GBS)
Streptokokken der Gruppe B (GBS, Streptococcus agalactiae) sind die häufigste Ursache für lebensbedrohliche Infektionen bei Neugeborenen. Ein schneller und empfindlicher Nachweis neonataler Infektionen und der Beginn einer geeigneten Behandlung ist erforderlich, um Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen zu minimieren.
Die PCR hat sich aufgrund ihrer erhöhten Sensitivität und Spezifität sowie ihrer schnellen Ergebnisse als nützliches diagnostisches Werkzeug erwiesen. PCR Methoden, die rasch „bedside“ im Kreißsaal durchgeführt werden können, könnten in Zukunft helfen, die hohe Anzahl von Schwangeren mit unbekanntem Besiedlungsstatus zu reduzieren, um unnötige antibiotische Behandlungen zu vermeiden. Das könnte dann auch die Zahl der zu überwachenden Neugeborenen minimieren.
Für das vorgeburtliche Screening ist die Genauigkeit und der Zeitpunkt des Tests wichtig, um die unnötige Anwendung der intrapartalen Antibiotikaprophylaxe (IAP) zu verhindern. Eine GBS-Besiedlung in der Schwangerschaft ist zudem kein konstantes Phänomen. Über das Risiko der Transmission entscheidet aber die Besiedlung zum Zeitpunkt der Geburt. Man schätzt, dass durchaus ein mit 35 SSW erhobener Abstrich in etwa 20% der Fälle zum Zeitpunkt einer Geburt mit 40 SSW wieder negativ sein kann. Auch gibt es Fälle von negativen Abstrichen mit 35 SSW und dennoch GBS-Nachweis zum Zeitpunkt der Geburt *
Ein bezahlbarer Test, wie der GenomEra® GBS PCR Test, der schnell und zuverlässig die GBS-Besiedlung zum Zeitpunkt der Geburt nachweist, wäre von daher ein enormer Gewinn.
Der GenomEra® GBS-Test vereinfacht und beschleunigt die GBS-Tests, indem er zuverlässige Ergebnisse aus angereicherten Bouillonproben in weniger als einer Stunde liefert. Der Assay eignet sich sowohl für über Nacht als auch für schnelle 4-Stunden-Kulturanreicherungsproben sowie für positive Blutkulturen.
* S2k-Leitlinie 024-020 „Prophylaxe der Neugeborenensepsis – frühe Form –druch Streptokokken der Gruppe B aktueller Stand: 03/2016.
Clinical performance:
Anreicherung über Nacht
Sensitivität: 97/99 = 98.0%
Spezifität: 288/293 = 98.3%
Anreicherung 4h
Sensitivität: 27/28= 96.4%
Spezifität: 83/86 = 96.5%
Der GenomEra® GBS-Test vereinfacht und beschleunigt die GBS-Tests, indem er zuverlässige Ergebnisse aus angereicherten Bouillonproben in weniger als einer Stunde liefert. Der Assay eignet sich sowohl für über Nacht als auch für schnelle 4-Stunden-Kulturanreicherungsproben sowie für positive Blutkulturen.
* S2k-Leitlinie 024-020 „Prophylaxe der Neugeborenensepsis – frühe Form –druch Streptokokken der Gruppe B aktueller Stand: 03/2016.
Clinical performance:
Anreicherung über Nacht
Sensitivität: 97/99 = 98.0%
Spezifität: 288/293 = 98.3%
Anreicherung 4h
Sensitivität: 27/28= 96.4%
Spezifität: 83/86 = 96.5%
Produktportfolio
Das GenomEra® CDX-System zeichnet sich als ein sehr zuverlässiges und wartungsarmes sowie schnelles, benutzerfreundliches und kostengünstiges automatisiertes System für die molekulare rt-PCR Diagnostik (MDx) von Infektionskrankheiten aus. Das System eignet sich hervorragend für kleine bis mittelgroße Krankenhäuser ohne spezielle MDx-Erfahrung und Privatlabors, welche schnelle umsetzbare Ergebnisse für die Patientenbetreuung benötigen.
